Обзор препарата ДИОСПЕРИДИН
Варикозная болезнь является одной из самых распространенных патологий в мире.
По данным различных научных источников заболеванием страдает от 25 до 50% всего взрослого населения. Причем женщины болеют в 5 раз чаще мужчин.
В исследовании Бренд Ф.Н. и соавт.,[Фрамингемское исследование,Framingham, 1988] (3) прирост варикозного расширения вен в год составляла 2,6% у женщин и 1,9% у мужчин.
Такой высокий уровень заболеваемости среди населения, прежде всего, связан с наследственным фактором. Кроме того, огромное значение имеют и другие факторы. Это:
- малоподвижный образ
- несбалансированное и неправильное питание
- вредные привычки, такие как курение и чрезмерное употребление алкоголя
- беременность
В зависимости от стадии варикоза больные чувствуют усталость в ногах, их отечность, ноющие боли, периодические ночные судороги жжение в мышцах. На нижних конечностях наблюдаются высыпания, сосудистые сетки и звездочки. Может развиваться
геморрой.
Проблема усугубляется и тем фактом, что варикозное заболевание вен достаточно быстро прогрессирует и имеют склонность к развитию всякого рода осложнений, таких как: отеки, гиперпегментации, липодерматосклероз, трофическая венозная язва и кровотечения. Особенно тяжелым осложнением является тромбофлебит, способный привести к тромбоэмболии легочной артерии.
Все это, безусловно, снижает уровень жизни современного человека, поэтому обнаружение варикозного расширения вен на самых ранних стадиях избавит от мучительного, длительного и дорогостоящего лечения.
Так, например, при запущенной стадии может потребоваться оперативное вмешательство, и даже интенсивная терапия, при развитии тяжелых осложнений.
Одним из методов лечения варикозной болезни, в том числе ее хронического течения является применение медикаментозной терапии. Это так называемые ангипротективные или венотонизирующие средства.
К таким средствам относится пероральный лекарственный препарат ДИОСПЕРИДИН.
экспертная оценка медицинского применения лекарственного препарата диосперидин
Диосперидин представляет собой таблетки для приема внутрь в состав которых входят два вещества Гесперидин и Диосмин.
В совокупности, механизм их действия заключается в уменьшении растяжимости вен и их ломкости, повышении тонуса, что способствует снижению венозного застоя; уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. Кроме того, уменьшается выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.
Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат Гесперидин+Диосмин подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Положительный эффект медицинского применения Гесперидина и Диосмина доказан во многих научных клинических исследованиях.
Так, в одной из клиник исследовались две группы пациентов с выраженными симптомами варикозной болезни, из которых 18 получали только консервативную терапию, а 49 человек получали такое же лечение, но с применением Диосперидина. По окончании лечения, у обеих групп наблюдалось улучшение. Однако, у группы принимавшей Диосперидин, снижение отечности и болевого симптома происходило в гораздо большей степени (примерно на 25 % эффективнее).
Так же положительное действие Диосперидина отмечалось в лечении больных варикозной болезнью с трофическими язвами голени. Было выявлено более эффективное действие на заживление ран в группах пациентов применявших этот препарат. У 39% пациентов принимавших Диосперидин, к 21-м суткам лечения, трофические язвы полностью эпителизировались. В группе больных, не применявших Диосперидин заживление отмечалось только у 15 % пациентов.
В исследование Кириенко А.И. были включена 177 больных с признаками лимфатической недостаточности, нарушения целостности кожных покровов и трофическими язвами. При приеме Диосперидина отмечалось значительное снижение или полное исчезновение чувство тяжести в ногах, ночные судороги и ощущение отека. Кроме того, к 4-му месяцу лечения полное заживление ран отмечалось у 40%; активная эпителизация у 44 %; и у 16 % значительное уменьшение размеров трофических язв.
Таким образом, клиническая практика применения препарата Диосперидин приводит к уменьшению проницаемости сосудов, увеличивает пассажа крови в системе микроциркуляции, что ведет к значительному снижению или исчезновению отечности нижних конечностей, болезненных симптомов, быстрому заживлению трофических язв при варикозной болезни.
Показания к применению:
Диосперидин показан для терапии нарушений венозного кровообращения, проявлений венозно-лимфатической недостаточности, симптомов хронических
заболеваний вен. Значительно снижает симптомы:
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- боль в ногах;
-«усталость» ног.
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы;
- геморрой.
Рекомендуемые дозы при заболеваниях:
При симптомах варикозной болезни и осложнениях
Рекомендуемая доза – 1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером, во время приема пищи. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Лечение острого геморроя:
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Лечение хронического геморроя:
При хроническом геморрое – по 2 таблетки (1 г) один раз в сутки, вместе с приемом пищи, в любое удобное время. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Общие способы применения
Внутрь. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курслечения может быть повторен.
Противопоказания:
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось. Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
БЕРЕМЕННОСТЬ
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Период грудного вскармливания
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Влияние на репродуктивную функцию
Со стороны центральной нервной системы: редко -головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век, исключительных случаях ангионевротический отек. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочное действие
Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Диосперидин не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога,который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а так же рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Особые указания
Врач общей практики, невролог, доктор медицинских наук, профессор, академик Российской Академии Медико-Технических Наук,
Журавлёв Владимир Федорович
1. Абенхайм Л, Клемент Д, Норгрен Л. Управление хроническими заболеваниями вен ног: Доклад международной
целевой группы, основанный на фактических данных. Флебология. 1999;14:1-126.
2. Курц X, Кан СТАРШИЙ, Абенхаим L и др. Хронические заболевания вен ног: эпидемиология, исходы, диагностика
и лечение. Краткое изложение научно обоснованного доклада целевой группы VEINES. Эпидемиологические и
экономические исследования венозной недостаточности. ИнтАнгиол. 1999;18:83-102.
3. Бренд ФН, Данненберг АЛ, Эббот РД, Каннский Всемирный банк. Эпидемиология
варикозного расширения вен: Фрамингемское исследование. Am J До мед. 1988;4:96-101.
4. Мейснер М. Х., Гловички П., Берган Дж. и др. Первичные хронические заболевания вен. J VascSurg. 2007;46 доп.
С:54-67 С.
5. Николаидес А, Аллегра С, БерганДж.и др. Лечение хронических венозных заболеваний нижних
конечностей. Рекомендации в соответствии с научными данными. ИнтАнгиол. 2008;27: 1-59.
6. Рамеле А. А., Буассо М., Аллегра С. и др. Вено-активные препараты в лечении хронических заболеваний
вен. Заявление о международном консенсусе: текущая медицинская позиция, перспективные взгляды и
окончательная резолюция. Микроциркуляция гемореола в клинике. 2005;33:309-319.
7. Кеарон С, Кан С, Аньелли Г, Комерота А и др. Руководство по доказательной практике Американского колледжа
врачей грудной клетки (8-е издание). Сундук. 2008;133:454-545 С.
8. Кэсли-Смит-младший, Морган Р. Г., Пиллер Н. Б. Лечение лимфедемы рук и ног 5,6-бензо-+афсалфа+
АФ0—пироном. N Английский J Мед. 1993;329:1158-1163.
9. Рамелет А. А. Фармакологические аспекты флеотропного препарата при отеках, связанных с
ХВН. Ангиология. 2000;51:19-23.
10. Мартинес М. Дж., Бонфилл Х, Морено Р. М., Варгас Е, Капелла Д. Кровопускание при венозной
недостаточности. Система базы данных КокрейнаRev. 2005:CD003229.
11. Полиция Кольриджа Смита. Медикаментозное лечение варикозного расширения вен, венозных отеков и язв. В:
Гловицкий П., изд. Справочник по венозным заболеваниям: Рекомендации Американского венозного форума. 3-е
изд. Лондон, Великобритания: Ходдер Арнольд; 2009: 359-365.
12. Рамле А. А., Буассо М. Р., Аллегра С и др. Вено-активные препараты в лечении хронических заболеваний
вен. Заявление о международном консенсусе: текущая медицинская позиция, перспективные взгляды и
окончательная резолюция. Микроциркуляция гемореола в клинике. 2005;33:309-319.
13. Питтлер М. Х., Эрнст Э. Экстракт семян конского каштана при хронической венозной недостаточности. База
данных CochraneSysRev 2006:CD003230
14. Николаидес А, Аллегра С, БерганДжей и др. Лечение хронических венозных заболеваний нижних
конечностей. Рекомендации в соответствии с научными данными. ИнтАнгиол. 2008;27: 1-59.
15. Приолле П. Венозный отек нижних конечностей. Флеболимфология. 2006;13:183- 187.
16. Оттилингер Б, Гриске К. Рациональная терапия хронической венозной недостаточности: возможности и пределы
терапевтического применения экстракта семян конского каштана. Кардиоваскулярный разлад BMC. 2001;1:5.
17. Райт ДДИ, Фрэнкс Пи-Джей, Блэр СД, Бэкхаус СМ, Моффат С, Макколлам Си-Эн. Оксерутины в профилактике
рецидивов при хроническом изъязвлении вен: рандомизированное контролируемое исследование. Br J Surg.
1991;78:1269-1270.
18. Кольридж-Смит Р, Лок С, Рамелет АА. Язва вен ног: метаанализ дополнительной терапии микронизированной
очищенной фракцией флавоноидов. Eur J VascЭндоваскулярная хирургия. 2005;30:198-208.
19. Смит ПК, Сурин С, ХэстиДжей и др. Последовательная градиентная пневматическая компрессия улучшает
заживление венозной язвы: рандомизированное исследование. Хирургия. 1990;108:871-875.
20. Кумар С, Самрадж К, Нируджоги В и др. Прерывистая пневматическая компрессия в качестве дополнительной
терапии при язвенной болезни вен. J Жизнеспособность тканей. 2002;12:42- 48.
21. Джулл А. Б., Уотерс Дж., Арролл Б. Пентоксифиллин для лечения венозных язв на ногах. База данных
CochraneSystRev. 2002:CD001733.
22. Ваншайдт В., Хайдрих Х., Юнгер М., Рабе Э. Руководство по тестированию лекарств при хронической венозной
недостаточности. Vasa. 2000;29:274-278.
23. Альтман Д. Г., Шульц К. Ф., Мохер Д. и др. Пересмотренное заявление КОНСОРТА для отчетности о
рандомизированных исследованиях: объяснение и разработка. Энн Интерн Мед. 2001;134:663-694.
24. Мохер Д., Шульц К. Ф., Альтман Д. и др. Заявление КОНСОРТА: пересмотренные рекомендации по повышению
качества отчетов о рандомизированных исследованиях в параллельных группах. JAMA. 2001;285:1987-91.
25. Мохер Д., Шульц К. Ф., Альтман Д. Г. и др. Заявление КОНСОРТА: пересмотренные рекомендации по
повышению качества отчетов о рандомизированных исследованиях в параллельных группах. Ланцет.
2001;357:1191-1194.
26. Мохер Д., Шульц К. Ф., Альтман Д. Г. и др. Заявление КОНСОРТА: пересмотренные рекомендации по улучшению
качества отчетов о параллельных групповых рандомизированных исследованиях. Метод BMC MedRes.
2001;134:657-662.
27. Лангер Р. Д., Хо Э, Дененберг Джо, Фронек А, Эллисон М, Крики М. Х. Взаимосвязь между симптомами и
заболеванием вен. ArchInternMed. 2005;165:1420-1424.
28. Васкес М. А., Мюншауэр С. Е. Оценка клинической тяжести вен и инструменты оценки качества жизни:
Применение в венозной практике. Флебология. 2008;23(6):259-275.
29. Карпантье РН, Пулен С, Фабри Р и др. Приписывание симптомов ног хроническим венозным заболеваниям:
построение диагностической оценки. J Васк, 2007;46:991-996.
30. Lamping DL, Schroter S, Kurz X, Kahn SR, Абенхаим Л. Оценка исходов при хронических венозных заболеваниях
ноги: разработка научно строгой, сообщаемой пациентом меры симптомов и качества жизни. J Васк, 2003;37:410-
419.
31. Blanchemaison P. Evaluation pratique du risqueveineux: le Phléboscore®. ЗаконVasc Int. 2000;81:12-16.
32. ANAES: Evaluation etsuivi de la douleurchronique chez l’adulte en médecineambulatoire. Февраль 1999 г. имеется на
33. Огон М, Крисмер М, Селлнер В, Кантнер-Румплмайр В, Лампе А. Измерение хронической боли в пояснице с
помощью визуальных аналоговых шкал в различных условиях. Боль. 1996;64:139-147.
34. Прайс Д. Д., Буш ФМ, Лонг С, Харкинс Св. Сравнение характеристик измерения боли механических визуальных
аналоговых и простых числовых рейтинговых шкал. Боль. 1994;56:217-226.
35. Дженсен М. П., Кароли П. Шкалы и процедуры самоотчета для оценки боли у взрослых. В: Терк, округ Колумбия,
Мелзак Р., ред. Справочник по оценке боли. Нью-Йорк: Гилфорд Пресс; 1992. С. 135 - 151.
36. Перрин М., ГексДжейДжей. Отек и объем ног: методы оценки. Ангиология. 2000;51:9-12.
37. Берард А, Курц Х, Цучарелли Ф и др. и группа ВЕН. Исследование надежности Leg-O-метра,
усовершенствованного рулеточного устройства, у пациентов с хронической венозной недостаточностью
ноги. Ангиология. 1998;49:169-173.
38. Гумберт П., Меун С., Гарби Т. Оценка заживления ран. Флеболимфология. 2004;47: 312-319.
39. Лабс Х., Дегишер С., Гамба Г., Егер К. А. Эффективность и безопасность добесилата кальция при лечении
хронической венозной недостаточности: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое
исследование. Флебология. 2004;19:123-130.
40. Горин Д-р, Ламорт В-В, Барри М, Скотт Т, Мензоян ДЖО. Является ли полное заживление раны допустимой
конечной точкой для клинических испытаний лечения язвы при венозном застое? Васк, 1997; 31: 163-169.
41, Гайатт Г., Гуттерман Д., Бауманн М. Х. и др. Оценка силы рекомендаций и качества доказательств в клинических
рекомендациях: Отчет Целевой группы Американского колледжа врачей грудной клетки: Chest. 2006;129:174-181.
Список литературы